LABORATORIUM MIKROBIOLOGICZNE Zakładów Farmaceutycznych PLIVA KRAKÓW oferuje analizy w zakresie:

• oceny skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej preparatów farmaceutycznych i kosmetycznych
• szeroko rozumiana diagnostykę preparatów farmaceutycznych, suplementów diety
  
  
  
• kontroli mikrobiologicznej  środowiska wraz z diagnostyką na urządzeniu VITEC 2 Compact:

- powietrza – metoda aktywna przy użyciu urządzenia MAS 100 oraz pasywna – płytki ekspozycyjne

- powierzchni  przy użyciu płytek RODAC o powierzchni 25cm2 i metodą wymazowa z trudno dostępnych powierzchni

- personelu zgodnie z zasadami Ph.EU oraz wytycznych FDA

• kontroli ilości cząstek stałych w powietrzu przy użyciu urządzenia Lasair II lub III
  
  
• kontroli zanieczyszczeń mikrobiologicznych oraz ilości cząstek stałych  w powietrzu technologicznym, instalacji gazów sprężonych
  
  
• kontroli mikrobiologiczna każdego rodzaju wody zgodnie z wymaganiami Ph.EU oraz wytycznych FDA wraz z pełna diagnostyką –metoda bezpośredniego posiewu oraz  filtracji membranowej (pompa Millipore lub Milliflex
  
  
• kontroli skuteczności środków dezynfekujących w stosunku do różnych drobnoustrojów wg normy EN-PN 1276, EN/PN 160-50, EN-PN 13704
  
  
• diagnostyki mikroorganizmów pochodzących z różnych źródeł
  
  
• oceny skuteczności sterylizacji przy użyciu bioindykatorów
  
  
• oceny poziomu endotoksyn bakteryjnych metoda żelową (Gel-cloth technique) oraz metodą kinetyczno- turbidymetryczną (KTA, KTA2) wody , popłuczyn, preparatów iniekcyjnych
  
  
• oceny skuteczności depyrogenizacji przy pomocy endotoksyn wskaźnikowych
  
  
• kontroli jałowości oraz apyrognności  soczewek kontaktowych, strzykawek jednorazowych

Oferujemy również szkolenia z higieny produkcji.

Gwarantujemy:

• wysoką jakość,
• wysoko wykwalifikowaną kadrę,
• krótkie terminy,
• konkurencyjne ceny

Nasze laboratorium posiada systemy BMS oraz RMS, które w pełni pozwalają  na kontrolę warunków (temperatura, ciśnienie, wilgotność) zarówno w boksach klasy A/B, A/C, inkubatorach, chłodniach, jak również w pokojach termostatycznych. Wyposażone  jest także w nowe komory laminarne oraz najnowocześniejszy sprzęt laboratoryjny - sterylizatory parowe: zarówno pionowy, jak i przelotowy, urządzenie firmy MILLIPORE Eqinox, Miliflex, mikroskop kontrastowo-fazowy z możliwością zdjęć w formie elektronicznej. Wszystkie nasze badania są zwalidowane i zgodne z wymaganiami UE oraz FDA.

Kontakt:  Elżbieta Ruszała, elzbieta.ruszala@pliva.com,  tel. 012 617-83-82 lub 601 143 122